Ratkaiseeko rokote kaikki COVID-19-pandemian ongelmat

Lue kaikki artikkelit koronaviruksesta (COVID-19) tässä.

COVID-19-rokotteen valmistus on nopeaa, tavoiteaikaa etsitään. Koesarjaa on nopeutettu, ja jotkut ehdokkaat ovat jopa suorittaneet vaiheen 1 ja vaiheen 2 kliiniset tutkimukset samanaikaisesti. Rokotustutkimuksia nopeutetaan lähes koko maailmaa tartuttaneen COVID-19-pandemian ratkaisemiseksi.

Mutta tuottaako hätäinen valmistus riittävän tehokkaan rokotteen? Voiko rokote ratkaista nopeasti COVID-19-pandemian?

Bio Farma pyrkii ratkaisemaan pandemian Sinovac-rokotteen hätätilanteessa

Bio Farma työskentelee Sinovac-rokotteen saamiseksi hätäkäyttöluvan saamiseksi ( Hätäkäyttövaltuutus) Indonesiassa.

"Keskustelumme parhaillaan siitä, voisiko Indonesia saada ensimmäisen pääsyn rokotteeseen", sanoi Bio Farman johtaja Honesti Basyir tapaamassa DPR: n kanssa Jakartassa maanantaina (5/10).

Tällä hetkellä Bio Farma ja Padjadjaranin yliopiston lääketieteellinen tiedekunta tekevät kolmannen vaiheen kliinisiä tutkimuksia Sinovac-rokotteesta, joka on kiinalainen bioteknologiayritys.

Tämän rokotteen kolmannen vaiheen kliinisiä tutkimuksia on tehty viime kuusta lähtien, ja niihin osallistui 1620 vapaaehtoista. Tutkijat seuraavat testiosallistujia kuuden kuukauden ajan kahdella rokotusinjektiolla. Arvioiden mukaan tiedot tämän vaiheen 3 kliinisen tutkimuksen tuloksista näkyvät vasta toukokuussa 2021.

Vaikka se on ollut käynnissä vain kuukauden, Bio Farma aikoo hakea lupaa, jotta COVID-19-rokote voidaan jakaa välittömästi. Tätä lupaa haetaan alkuperäisen raportin avulla Indonesiassa viimeisen kuukauden aikana suoritettujen vaiheen 3 kliinisten tutkimusten seurannasta.

Sinovac-rokotteen hätäkäyttö Indonesiassa on tarkoitettu pistettäväksi hoitohenkilökunnalle ja ryhmille, joilla on suuri riski saada COVID-19.

COVID-19-tautipesäkkeen päivitykset Maa: Indonesia Tiedot

1,012,350

Vahvistettu

820,356

Toipunut

28,468

DeathDistribution-kartta

Mitä rokotteiden hätäkäyttö tarkoittaa?

Vaiheen 3 kliinisissä tutkimuksissa pyritään selvittämään, pystyykö rokotteen ehdokas suojaamaan COVID-19-infektiota vastaan. Vaiheen 3 kliiniset kokeet on suoritettava laajamittaisesti sen osoittamiseksi, ettei haitallisia sivuvaikutuksia ole ilmennyt.

Hätäkäyttölupa tarkoittaa, että se sallii sellaisten rokotteiden käytön, joita ei ole todistettu ja jotka eivät ole läpäisseet kliinisen vaiheen 3 kliinisiä tutkimuksia, mikä tarkoittaa, että rokotteiden turvallisuutta ei ole todellisuudessa testattu.

Maailman terveysjärjestö (WHO) ei ole toistaiseksi myöntänyt yhtä lupaa COVID-19-rokotekandidaatin laajalle levinneelle käytölle.

Kuitenkin on olemassa kaksi COVID-19-rokotetta, joita on käytetty rajoitetulla käyttöluvalla, nimittäin Gamaleya-rokote Venäjältä ja Sinovac käytettäväksi Kiinassa.

Venäjän päätöstä käyttää rokotetta, joka ei ole läpäissyt kliinisiä tutkimuksia, pidetään vaarallisena päätöksenä asiantuntijoille. Toisin kuin kokeelliset lääkkeet, joita annetaan tietyille ihmisille, kun he ovat sairaita, rokotteet annetaan terveille ihmisille joukkona.

Joten rokotteiden on läpäistävä korkeat turvallisuusstandardit. Pelätään, että rokotteet, jotka eivät ole läpäisseet kliinisiä tutkimuksia, eivät ratkaise pandemiaa, mutta aiheuttavat vaarallisia sivuvaikutuksia monille ihmisille.

Vaikka rokote on läpäissyt vaiheen 1 ja vaiheen 2 kliiniset tutkimukset, rokote ei ole varma, että se läpäisee kolmannen vaiheen kliiniset tutkimukset sujuvasti. Tuoreena esimerkkinä Oxfordin yliopiston kliinisen vaiheen 3 tutkimus COVID-19 Astrazeneca -rokotteesta on äskettäin aiheuttanut harvinaisia ​​haittavaikutuksia Isossa-Britanniassa testattaville.

Talousministeri Airlangga Hartarto oli sanonut, että Indonesian hallitus oli valmis maksamaan käsirahan rokotteiden hankinnasta AstraZenecalta. Liikkeeseen laskettava summa on 250 miljoonaa dollaria eli noin 3,67 biljoonaa rp.

"Hankimme rokotteen AstraZenecalta, sopimus on 100 miljoonaa rokotetta, ja hallitus maksaa sen ennakkomaksu 50 prosenttia tämän kuukauden lopussa, kustannukset ovat noin 250 miljoonaa Yhdysvaltain dollaria ”, hän kertoi Gadjah Madan yliopiston alumniperheen verkkoseminaarissa sunnuntaina (11/10).

Voivatko rokotteet ratkaista kaikki pandemiaongelmat?

Hallituksen asenne, joka näyttää olevan keskittynyt sekä Sinovacin että AstraZenecan rokotteiden hankintaan, on herättänyt useita kritiikkiä. Epidemiologi Pandu Riono sanoi verkkoseminaarissa, että "rokotteet eivät ole lyhytaikainen ratkaisu, eivät maaginen ratkaisu, joka voi välittömästi pysäyttää pandemian."

Sen lisäksi hän kyseenalaisti hallituksen suunnitteleman rokotuksen. "WHO totesi, että ei ole rokotekandidaatteja, jotka olisi tunnustettu tehokkaiksi ja turvallisiksi. Myös kollegat Eijkman-instituutiosta epäilevät rokotteen hyötyjä ", Pandu kirjoitti latauksessaan.

Pandu on huolissaan siitä, että rokotteiden markkinointi, joiden tehokkuutta ja turvallisuutta ei ole testattu, todella vaarantaa yleisön. Koska tähän päivään mennessä ei ole ollut rokotetta, joka olisi läpäissyt vaiheen 3 kliinisen tutkimuksen ja jonka WHO olisi sallinut käyttää massiivisesti.

Indonesian hallitus on nyt tuonut 1,2 miljoonaa Sinovac-rokotetta, joille tehdään edelleen vaiheen 3 kliinisiä tutkimuksia eivätkä ole osoittaneet tehokkuuttaan. Pandu Riono sanoi tweetissään, että rokotteet voivat vaikeuttaa pandemian käsittelyä. ”Rokotteiden harha lyhytaikaisena ratkaisuna vahvistuu. Test-Trace-eristämisen ja 3M: n vahvistamisen vakavuus on edelleen alle optimaalisen ja sitä unohdetaan yhä enemmän. Pandemiaa ei vielä ohiteta."