Viimeaikainen kehitys useissa covid-rokotekandidaateissa

Lue kaikki artikkelit koronaviruksesta (COVID-19) tässä.

Satoja COVID-19-rokotteen ehdokkaita kehitetään eri maissa ympäri maailmaa. Aloitetaan rokotteista, jotka on kehitetty heikentämällä koronavirusta viruksen geneettisistä kappaleista valmistetuiksi.

Rokotteiden kehittäminen kestää yleensä vuosia, ennen kuin se saavuttaa ihmisen testausvaiheen, ja sitä voidaan käyttää joukkona. Mutta taistellakseen COVID-19: tä vastaan ​​tutkijat pyrkivät mahdollisimman paljon saattamaan rokotteen kehittämisen loppuun nopeasti.

Mitkä COVID-19-rokotteen ehdokkaat pystyvät läpäisemään testin onnistuneesti? Miksi monet maat kehittävät omat rokotteensa ottamalla muut maat mukaan kliinisiksi kokeiksi? Tarkista seuraavat arvostelut.

COVID-19-rokotteiden ehdokkaiden viimeaikainen kehitys

1. COVID-19-rokote Oxfordin yliopisto / Astrazeneca, Englanti

Englannin Oxfordin yliopiston tutkijoiden yhteistyössä Astrazeneca-lääkeyhtiön kehittämän COVID-19-rokotekandidaatin nimi on tällä hetkellä ChAdOx1 nCoV-19 tai Oxford-rokote.

Tämä rokote valmistetaan aktiivisesta adenoviruksesta, influenssaviruksesta, joka yleensä hyökkää simpansseja vastaan. Tutkijat heikensivät virusta siten, että se oli vaaraton ihmiskeholle, ja lisäivät sitten COVID-19: n aiheuttavan SARS-CoV-2-viruksen geneettisen koodin.

Prekliininen

Apinoiden tutkimus osoittaa, että tämä rokote voi tarjota suojaa koronavirukselta. Vaikka rokotehakija ei estänyt apinoita saamasta koronavirusta, se voi estää heitä saamasta sairausoireita. Prekliiniset tulokset julkaistiin toukokuun puolivälissä (13/5/2020).

Kliiniset tutkimukset, vaiheet 1 ja 2

Tämä kliinisten tutkimusten vaihe osoittaa, että Oxfordin rokote pystyy laukaisemaan vasta-aineita ja muita kehon puolustussoluja COVID-19: tä aiheuttavaa SARS-CoV-2-virusta vastaan. Tämän rokotekandidaatin on myös osoitettu olevan turvallinen eikä aiheuta vakavia sivuvaikutuksia testiosallistujille. Vaiheen 1/2 kliinisen tutkimuksen tulokset julkaistiin heinäkuussa (20.7.20120).

Vaiheen 3 kliiniset tutkimukset

Viimeinen kliininen tutkimus suoritetaan Brasiliassa, ja siihen osallistuu yhteensä 5000 osallistujaa. COVID-19-rokotteen kliinisiä tutkimuksia Oxfordissa tehdään myös Isossa-Britanniassa, Intiassa ja Etelä-Afrikassa.

Astrazeneca-rokotteen vaiheen 3 kliininen tutkimus on keskeytettävä väliaikaisesti (2/9). Tämä tehtiin, koska Yhdistyneessä kuningaskunnassa tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa epäiltiin selittämätöntä tautireaktiota.

COVID-19-tautipesäkkeen päivitykset Maa: Indonesia Tiedot

1,024,298

Vahvistettu

831,330

Toipunut

28,855

DeathDistribution-kartta

2.Sinovac COVID-19 -rokote Kiinasta

Tämän yhden COVID-19-rokotussuunnitelman on kehittänyt Sinovac Biotech, kiinalainen biotekniikkayritys. Tämän rokotteen kehitys tapahtuu koko inaktivoidusta SARS-CoV-2-viruksesta.

Vaiheen 1 kliiniset tutkimukset

Testaus tehtiin 144 osallistujalle, jotka koostuivat 18-59-vuotiaista aikuisista.

Vaiheen 2 kliiniset tutkimukset

Tähän vaiheen 2 tutkimukseen osallistui 600 osallistujaa samalla ikäryhmällä kuin vaiheen 1 kliininen tutkimus.

Vaiheen 1 ja 2 kliinisten tutkimusten tulokset ilmoitettiin turvallisiksi, eikä osallistujilla ollut vakavia sivuvaikutuksia. Vaiheen 2 kliinisten tutkimusten tulokset osoittavat, että tämä rokote pystyy laukaisemaan vasta-aineiden muodostumisen, jotka voivat neutraloida COVID-19: n aiheuttavan SARS-CoV-2-viruksen.

Vaiheen 3 kliiniset tutkimukset

Sinovac suoritti kokeita 9000 osallistujalla Brasiliassa ja 4200 osallistujalla Bangladeshissa. Elokuussa Sinovac tekee myös yhteistyötä Indonesian lääkeyhtiön Bio Farman kanssa kokeilun suorittamiseksi Bandungissa, johon osallistuu 1620 vapaaehtoista.

Torstaina (10.9.) Ilmoitettiin, että yhdellä Bandungin vapaaehtoisesta oli positiivinen COVID-19-testi, kun rokotteen toisella injektiolla tehtiin pyyhkäisytesti.

3. Modernan COVID-19-rokote Yhdysvalloista

Moderna-rokotteen ovat kehittäneet bioteknologiayritys Moderna ja Yhdysvaltain kansallinen terveysinstituutti (NNH). Rokotekandidaatti, nimeltään mRNA-1273, kehitettiin geneettisesti muunnetusta mRNA- tai SARS-CoV-2-viruksesta.

Prekliininen

Eläinkokeiden tulosten perusteella tämä rokote voi suojata apinoita koronavirusinfektiolta.

Vaiheen 1 kliiniset tutkimukset

Vaiheen 1 kliininen tutkimus tehtiin viime maaliskuussa, ja sen sanotaan olevan ensimmäinen, joka testasi COVID19-rokotekandidaattia ihmisillä.

Vaiheen 2 kliiniset tutkimukset

Tutkimuksen toinen vaihe toteutettiin ottamalla mukaan 600 osallistujaa.

Vaiheen 3 kliiniset tutkimukset

Tämä viimeisen vaiheen testi tehtiin 30000 osallistujalle 89 alueella Yhdysvalloissa.

Maanantaina (16/11) Moderna ilmoitti vaiheen 3 kliinisen tutkimuksen alustavista tuloksista, jotka osoittivat, että tämä rokote oli 94,5% tehokas estämään COVID-19.

Kun 30 000 osallistujaa oli saanut kaksi rokotusannosta, 95 ihmisellä oli positiivinen COVID-19-testi. Positiivisen testin 95 ihmisestä 90 heistä kuului ryhmään, joka sai lumelääkerokotteen, rokotteen, jolla ei ole vaikutusta, ja vain 5 ihmistä sai kaksi annosta alkuperäistä rokotetta.

"Vaiheen 3 kliinisten tutkimusten tulosten välianalyysi on vahvistanut, että rokotteemme voi estää COVID-19: n, mukaan lukien sen huonot oireet", sanoi Modernan toimitusjohtaja Stephane Bencel.

4. CanSino Biologics / Beijing Institute of Biotechnology

Kiinalainen yritys CanSino Biologics työskentelee Biologian instituutin kanssa Sotilääketieteen akatemia kehittää COVID-19-rokote Adenoviruksesta. Toisin kuin Oxford, tämä COVID-19-rokotekandidaatti käyttää tietyn tyyppistä adenovirusta, joka tartuttaa ihmisiä.

Vaiheen 1 kliiniset tutkimukset

Ensimmäisen vaiheen tutkimus saatiin päätökseen viime toukokuussa turvallisilla ja lupaavilla tuloksilla.

Vaiheen 2 kliiniset tutkimukset

Vaiheen 2 ihmiskokeet tehtiin Wuhanissa, joihin osallistui 508 osallistujaa.

5. Sinopharmin COVID-19-rokote

Kiinan kansallinen lääkealan ryhmä (Sinopharm) testasi kahta COVID-19-rokotekandidaattia, nimittäin niitä, jotka kehitti Pekingin biologisten tuotteiden instituutti ja kehittänyt Wuhan-instituutti .

Vaiheen 3 kliiniset tutkimukset

Viimeiset ihmiskokeet tällä rokotteella tehtiin Yhdistyneissä Arabiemiirikunnissa, joissa molemmissa rokotteen versioissa oli mukana 5000 osallistujaa.

6. Pfizer / BioNTech / Fosun Pharmaceutical

Saksalaisella BioNTech -yrityksellä on kumppanuus Pfizerin ja lääkeyhtiön Fosunin kanssa. He kehittivät mRNA-tyyppisen rokotteen.

Kliiniset tutkimukset, vaiheet 1 ja 2

Ensimmäisen vaiheen ihmiskokeet osoittautuivat onnistuneiksi vasta-aineiden laukaisussa SARS-CoV-2: ta vastaan. Rokotteen on osoitettu olevan turvallinen eikä aiheuta vakavia sivuvaikutuksia, paitsi että jotkut tämän testivaiheen osallistujat ilmoittivat kokevansa unihäiriöitä ja käsivarsien kipuja.

Vaiheen 3 kliiniset tutkimukset

Kokeilun tämä vaihe toteutettiin 30000 osallistujalla Yhdysvalloissa ja useissa muissa maissa, kuten Argentiinassa, Brasiliassa ja Saksassa.

Tiistaina (11. syyskuuta) vaiheen 3 kliinisen tutkimuksen välitulosten analyysi osoitti, että Pfizerin tekemä rokote oli 90% tehokas COVID-19: n estämisessä. Kun 44 000 osallistujaa sai kaksi rokotusannosta, 94 ihmisellä oli positiivinen COVID-19-oireyhtymä. Mutta Pfizer ei ole ilmoittanut, kuinka moni näistä COVID-19-positiivisista osallistujista sai alkuperäisen rokotteen ja kuinka moni sai lumelääkettä, jolla ei ole vaikutusta.

7. Novavax

Tämän rokotekandidaatin valmistaa Novavax-yritys, joka sijaitsee Marylandissa Yhdysvalloissa. Tämä rokote valmistetaan kiinnittämällä proteiineja mikroskooppisiin hiukkasiin (atomimolekyylikokoisiin hiukkasiin). Tällä tavoin he voivat valmistaa rokotteita kolmelle eri sairaudelle, joista yksi on influenssarokote, joka on jo suorittanut vaiheen 3 kliinisen tutkimuksen viime maaliskuussa.

Apinoille suoritetun prekliinisen vaiheen sanotaan osoittavan erittäin lupaavia tuloksia. lupaavilla tuloksilla, turvallisia ja todistetusti kasvavia vasta-aineita. Rokotetut apinat kehittivät vahvan vasta-aineen suojan SARS-CoV-2-virusta vastaan.

Vaiheen 1 kliiniset tutkimukset: Novavax COVID-19 -rokotekandidaatin kliinisen vaiheen 1 tutkimus aloitettiin viime toukokuussa. Tämän vaiheen 1 kliinisessä tutkimuksessa turvallisuuden osoittautumisen lisäksi vapaaehtoisilla oli korkea immuunivaste.

Vaiheen 2 kliiniset tutkimukset: Suoritettu 2900 osallistujalle Etelä-Afrikassa.

Vaiheen 3 kliiniset tutkimukset: Päivitetty 22. syyskuuta, tämän Novavax-rokotekandidaatin viimeisessä vaiheessa suoritettavat kliiniset tutkimukset alkavat suorittaa 10000 osallistujalle Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Vaiheen 3 kokeilu uusien vapaaehtoisten kanssa alkaa Amerikassa lokakuun alussa.

Huolimatta siitä, että se on noin kuukauden jäljessä muista COVID-19-rokotekandidaateista, asiantuntijat sanovat, että Novavax on yksi lupaavimmista ehdokkaista.

8. Sputnik-rokote

Tämän sputnik COVID-19 -rokotteen ehdokkaan on valmistanut Gamaleya Research Institute, Venäjän terveysministeriön alainen laitos. Se on kahden Aden- ja Ad26-nimisen adenoviruksen yhdistelmä, jotka molemmat on suunniteltu koronavirusgeenin kanssa.

Tiistai (11.8.) Venäjän presidentti Vladimir Putin ilmoitti tämän rokotteen käytön sallivaksi ja aiheutti suurta kiistaa rokoteasiantuntijoiden keskuudessa. Päätös tämän rokotteen käytöstä tehtiin jopa ennen vaiheen 3 kliiniseen tutkimukseen osallistumista, ja tuolloin vaiheen 1/2 kliinisen tutkimuksen tuloksia ei ollut vielä julkaistu.

Myöhemmin Venäjä peruutti päätöksen ja julisti sopimuksen vain rajoitetuksi ja ehdolliseksi.

Vaiheen 1/2 kliininen tutkimus: Gamaleyan tutkijat julkaisivat perjantaina (4/9) vaiheen 1/2 kliinisen tutkimuksen tulokset ja ilmoittivat, että sputnik-rokote tuottaa vasta-aineita SARS-CoV-2-virusta vastaan, joka aiheuttaa COVID-19: tä ja vähäisiä sivuvaikutuksia.

Vaiheen 3 kliiniset tutkimukset: Keskiviikkona (11/11) Venäjä ilmoitti vaiheen 3 tutkimuksestaan ​​saadut alustavat todisteet rokotteen tehokkuudesta. Venäläiset tutkijat arvioivat, että rokotteen tehokkuus oli 92 prosenttia tutkimuksen osallistujien 20 positiivisen COVID-19 -tapauksen perusteella.

Rokotteiden valmistusvaiheet, jotka sinun on tiedettävä

Rokotteiden kehittäminen on ylivoimaisesti paras vaihtoehto lopettaa COVID-19-pandemia maailmanlaajuisesti. Rokotteen tekeminen ei kuitenkaan ole helppoa, vaan läpi on pitkiä vaiheita.

Jokaisen rokottajaehdokkaan on käytävä läpi esiklinikan, nimittäin eläinkokeet. Eläinkokeet (yleensä hiirillä tai apinoilla) on alkuvaihe sen selvittämiseksi, voiko tämä rokote laukaista voimakkaan immuunivasteen vai ei.

Esikliinisten tutkimusten läpäisyn jälkeen American Center for Disease Control (CDC): n mukaan rokotteiden kliiniset tutkimukset vaaditaan kolmen testausvaiheen läpi.

Vaiheen 1 kliinisissä tutkimuksissa tutkijat antavat rokotteen pienelle joukolle ihmisiä varmistaakseen, että rokote stimuloi immuunijärjestelmää.

Vaiheeseen 2 siirtyminen, tutkimusta laajennetaan ja rokotteita annetaan ihmisille, joiden ominaisuudet, kuten ikä ja fyysinen terveys, ovat samanlaisia ​​kuin kohde-infektiossa. Kliiniset tutkimukset tässä vaiheessa suoritetaan rokotekandidaatin turvallisuuden ja sen kyvyn stimuloida immuunivastetta edelleen määrittämiseksi.

Toistaiseksi COVID-19-rokotekandidaatit, jotka ovat käyneet läpi kliinisten tutkimusten vaiheen 2, tekevät keskimäärin kokeitaan 18-55-vuotiaiden ikäryhmässä. Joten ei ole vielä tiedossa, onko rokote tehokas ikäryhmässä kokeen ulkopuolella, erityisesti vanhuksilla, joilla on suurempi riski saada COVID-19-infektio ja joilla on vähemmän todennäköistä voimakas immuunivaste.

Siirrytään vaiheeseen 3, testaus suoritetaan suurelle määrälle ihmisiä (tuhansia) ja odotetaan tartunnan saaneiden osallistujien lukumäärää.

Tämä vaiheen 3 testi on määrittää, pystyykö rokotekandidaatti suojaamaan COVID-19-infektiota vastaan. Erityisesti COVID-19-rokotetta varten WHO sanoi, että rokotuskandidaatin on oltava vain tehokas suojaamaan vähintään 50% rokotetuista.

Tehokkain tapa myöhäisvaiheen kliinisessä tutkimuksessa on testata sitä suurella määrällä osallistujia punaisilla alueilla tai alueilla, joilla siirtonopeus on suuri. Siksi rokotusehdokkaat, jotka aloittavat kolmannen vaiheen kliiniset tutkimukset, osallistuvat testausprosessiin useita maita.